Περιεκτική αξιολόγηση της πρακτικής εφαρμογής του εγχώριου χειρουργικού μικροσκοπίου
Σχετικές μονάδες αξιολόγησης: 1 Νοσοκομείο του επαρχιακού Λαϊκού Σιτσουάν, Ακαδημία Ιατρικών Επιστημών της Σιτσουάν, 2. 3. Τμήμα ουρολογίας του δεύτερου συνδεδεμένου νοσοκομείου του Πανεπιστημίου της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής του Chengdu. 4. Νοσοκομείο Cixi της παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, Τμήμα Χειρουργικής Χεριού και Ποδότη
σκοπός
Το εγχώριο χειρουργικό μικροσκόπιο της μάρκας ASOM-4 επανεξετάστηκε μετά την αγορά. Εκτός από την αξιολόγηση της πρόσβασης του προϊόντος, η αξιολόγηση επικεντρώθηκε στην αξιοπιστία, τη δυνατότητα λειτουργίας, την οικονομία και την υπηρεσία μετά την πώληση. Σαλίες: Το μικροσκόπιο που λειτουργούν και τα μικροσκόπια του Corder μπορούν να ανταποκριθούν σε διάφορες απαιτήσεις των σχετικών προτύπων και είναι περισσότερο οικονομικά από ό, τι τα προϊόντα της λειτουργίας, της λειτουργίας και των προϊόντων της. Αξίζει να προτείνουμε ως εγχώρια προηγμένη ιατρική συσκευή.
εισαγωγή
Το λειτουργικό μικροσκόπιο χρησιμοποιείται κυρίως για μικροχειρουργική όπως η οφθαλμολογία, η ορθοπεδική, η χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο, η νευρολογία και η ωτορυγγολογία και είναι ο απαραίτητος ιατρικός εξοπλισμός για τη μικροχειρουργική [1-6]. Επί του παρόντος, η τιμή αυτού του εξοπλισμού που εισάγεται από το εξωτερικό είναι πάνω από 500000 γιουάν και υπάρχουν υψηλές λειτουργικές δαπάνες και έξοδα συντήρησης. Μόνο μερικά μεγάλα νοσοκομεία στην Κίνα είναι σε θέση να αγοράσουν έναν τέτοιο εξοπλισμό, γεγονός που επηρεάζει την ανάπτυξη μικροχειρουργικής στην Κίνα. Επομένως, δημιουργήθηκαν εγχώρια χειρουργικά μικροσκόπια με παρόμοια απόδοση και υψηλότερη απόδοση κόστους. Ως η πρώτη παρτίδα καινοτόμων προϊόντων επίδειξης ιατρικών συσκευών στην επαρχία Sichuan, το λειτουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 της μάρκας Corder είναι ένα ανεξάρτητα αναπτυγμένο λειτουργικό μικροσκόπιο για την ορθοπεδική, η θωρακική χειρουργική, η χειρουργική επέμβαση, η πλαστική χειρουργική και άλλες μικροχειρουργικές λειτουργίες [7]. Ωστόσο, ορισμένοι οικιακοί χρήστες είναι πάντα σκεπτικοί των εγχώριων προϊόντων, γεγονός που περιορίζει τη δημοτικότητα της μικροχειρουργικής. Η μελέτη αυτή σκοπεύει να διεξαγάγει μια πολυεθνική επαναξιολόγηση του χειρουργικού μικροσκοπίου ASOM-4 της μάρκας Corder. Εκτός από την αξιολόγηση των τεχνικών παραμέτρων, της οπτικής απόδοσης, της ασφάλειας και άλλων προϊόντων, θα επικεντρωθεί επίσης στην αξιοπιστία, τη λειτουργικότητα, την οικονομία και την υπηρεσία μετά την πώληση.
1 αντικείμενο και μέθοδο
1.1 Ερευνητικό αντικείμενο
Η πειραματική ομάδα χρησιμοποίησε το χειρουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 της μάρκας Corder, το οποίο παρέχεται από την Homestic Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Η ομάδα ελέγχου επέλεξε το αγορασμένο ξένο χειρουργικό μικροσκόπιο (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Όλος ο εξοπλισμός παραδόθηκε και τέθηκε σε χρήση πριν από τον Ιανουάριο του 2015. Κατά τη διάρκεια της περιόδου αξιολόγησης, ο εξοπλισμός στην πειραματική ομάδα και η ομάδα ελέγχου χρησιμοποιήθηκαν εναλλάξ, όπως φαίνεται στο σχήμα 1.
1,2 Κέντρο Έρευνας
Επιλέξτε ένα νοσοκομείο κατηγορίας III κατηγορίας Α (Νοσοκομείο Pevincial People Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 μικροεπιχειρήσεις ανά εβδομάδα) στην επαρχία Sichuan που έχει πραγματοποιήσει μικροχειρουργική για πολλά χρόνια, μικροεπιχειρήσεις ανά εβδομάδα). Οι τεχνικοί δείκτες καθορίζονται από το Κέντρο Δοκιμών Ιατρικών Συσκευών Sichuan.
1.3 Μέθοδος έρευνας
1.3.1 Αξιολόγηση πρόσβασης
Η ασφάλεια αξιολογείται σύμφωνα με το GB 9706.1-2007 ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για ασφάλεια [8] και οι κύριοι δείκτες οπτικής απόδοσης του μικροσκοπίου λειτουργούν και αξιολογούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Αξιολόγηση αξιοπιστίας
Καταγράψτε τον αριθμό των πινάκων λειτουργίας και τον αριθμό των αποτυχιών του εξοπλισμού από τη στιγμή της παράδοσης του εξοπλισμού μέχρι τον Ιούλιο του 2017 και συγκρίνετε και αξιολογήστε το ποσοστό αποτυχίας. Επιπλέον, τα δεδομένα του Εθνικού Κέντρου Κλινικής Ανίχνευσης Ανεπιθύμητων Ανεπιθύμητων αντιδράσεων τα τελευταία τρία χρόνια ερωτήθηκαν για την καταγραφή της επίπτωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών του εξοπλισμού στην πειραματική ομάδα και στην ομάδα ελέγχου.
1.3.3 Επιχειρησιακή αξιολόγηση
Ο χειριστής εξοπλισμού, δηλαδή ο κλινικός ιατρός, δίνει μια υποκειμενική βαθμολογία για την ευκολία λειτουργίας του προϊόντος, την άνεση του χειριστή και την καθοδήγηση των οδηγιών και δίνει βαθμολογία για τη συνολική ικανοποίηση. Επιπλέον, ο αριθμός των αποτυχημένων λειτουργιών λόγω λόγων εξοπλισμού καταγράφεται ξεχωριστά.
1.3.4 Οικονομική αξιολόγηση
Συγκρίνετε το κόστος αγοράς εξοπλισμού (κόστος μηχανής υποδοχής) και αναλώσιμα κόστους, καταγράψτε και συγκρίνετε το συνολικό κόστος συντήρησης εξοπλισμού μεταξύ της πειραματικής ομάδας και της ομάδας ελέγχου κατά τη διάρκεια της περιόδου αξιολόγησης.
1.3.5 Αξιολόγηση υπηρεσιών μετά την πώληση
Οι διευθυντές διαχείρισης εξοπλισμού τριών ιατρικών ιδρυμάτων θα δώσουν υποκειμενικές βαθμολογίες για την εγκατάσταση, την κατάρτιση και τη συντήρηση του προσωπικού.
1.4 Μέθοδος ποσοτικής βαθμολόγησης
Κάθε στοιχείο του παραπάνω περιεχομένου αξιολόγησης βαθμολογείται ποσοτικά με συνολική βαθμολογία 100 βαθμών. Οι λεπτομέρειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 1. Σύμφωνα με τη μέση βαθμολογία των τριών ιατρικών ιδρυμάτων, εάν η διαφορά μεταξύ των βαθμολογιών των προϊόντων της πειραματικής ομάδας και των προϊόντων στην ομάδα ελέγχου είναι ≤ 5 σημεία, τα προϊόντα αξιολόγησης θεωρούνται ότι είναι ισοδύναμα με τα προϊόντα ελέγχου και τα προϊόντα στην πειραματική ομάδα (κύριο χειρουργικό μικροσκόπιο) μπορούν να αντικαταστήσουν τα προϊόντα στην ομάδα ελέγχου (εισαγόμενη χειρουργική μικροσκοπία).
2 Αποτέλεσμα
Σε αυτή τη μελέτη συμπεριλήφθηκαν συνολικά 2613 λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένου του 1302 εγχώριου εξοπλισμού και του 1311 εισαγόμενου εξοπλισμού. Δέκα ορθοπεδικά συνεργάτες ανώτεροι και πάνω από τους γιατρούς, 13 Urological Male Associate Senior και πάνω από τους γιατρούς, 7 νευροχειρουργικούς συνεργάτες ανώτερους και πάνω από τους γιατρούς και συνολικά 30 συνεργάτες ανώτεροι και άνω των γιατρών συμμετείχαν στην αξιολόγηση. Οι βαθμολογίες των τριών νοσοκομείων υπολογίζονται και οι συγκεκριμένες βαθμολογίες παρουσιάζονται στον Πίνακα 2. Η συνολική βαθμολογία δείκτη του μικροσκοπίου λειτουργίας ASOM-4 της μάρκας CORDER είναι 1,8 μονάδες μικρότερη από εκείνη του εισαγόμενου λειτουργικού μικροσκοπίου. Δείτε το σχήμα 2 για τη συνολική σύγκριση βαθμολογίας μεταξύ του εξοπλισμού στην πειραματική ομάδα και του εξοπλισμού στην ομάδα ελέγχου.
3 Συζητήστε
Η συνολική βαθμολογία δείκτη του χειρουργικού μικροσκοπίου ASOM-4 της μάρκας Corder είναι 1,8 μονάδες μικρότερη από εκείνη του εισαγόμενου χειρουργικού μικροσκοπίου του ελέγχου και η διαφορά μεταξύ της βαθμολογίας του προϊόντος ελέγχου και του ASOM-4 είναι ≤ 5 σημεία. Ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υποδεικνύουν ότι το χειρουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 της μάρκας Corder μπορεί να αντικαταστήσει τα εισαγόμενα προϊόντα ξένων χωρών και αξίζει να προωθηθεί ως προηγμένος εγχώριος εξοπλισμός.
Το διάγραμμα ραντάρ δείχνει σαφώς τη διαφορά μεταξύ εγχώριου εξοπλισμού και εισαγόμενου εξοπλισμού (Εικόνα 2). Όσον αφορά τους τεχνικούς δείκτες, τη σταθερότητα και την υποστήριξη μετά την πώληση, οι δύο είναι ισοδύναμες. Όσον αφορά την ολοκληρωμένη εφαρμογή, ο εισαγόμενος εξοπλισμός είναι ελαφρώς ανώτερος, υποδεικνύοντας ότι ο εγχώριος εξοπλισμός εξακολουθεί να έχει περιθώρια για συνεχή βελτίωση. Από την άποψη των οικονομικών δεικτών, ο εγχώριος εξοπλισμός της μάρκας ASOM-4 Corder έχει προφανή πλεονεκτήματα.
Στην αξιολόγηση εισδοχής, οι βασικοί δείκτες απόδοσης των εγχώριων και εισαγόμενων χειρουργικών μικροσκοπίων πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου GB11239.1-2005. Οι βασικοί δείκτες ασφαλείας και των δύο μηχανών πληρούν τις απαιτήσεις του GB 9706.1-2007. Ως εκ τούτου, και οι δύο πληρούν τις απαιτήσεις των εθνικών προτύπων και δεν υπάρχει προφανής διαφορά στην ασφάλεια. Από την άποψη της απόδοσης, τα εισαγόμενα προϊόντα έχουν κάποια πλεονεκτήματα έναντι των εγχώριων ιατρικών συσκευών όσον αφορά τα χαρακτηριστικά φωτός φωτισμού, ενώ άλλες απόδοσης οπτικής απεικόνισης δεν έχουν προφανή διαφορά. Όσον αφορά την αξιοπιστία, κατά τη διάρκεια της περιόδου αξιολόγησης, το ποσοστό αποτυχίας αυτού του τύπου εξοπλισμού ήταν μικρότερος από 20%και οι περισσότερες αποτυχίες προκλήθηκαν από τον λαμπτήρα πρέπει να αντικατασταθούν και μερικές προκλήθηκαν από την ακατάλληλη προσαρμογή του αντίβατου. Δεν υπήρχε σοβαρή αποτυχία ή διακοπή εξοπλισμού.
CORDER BRAND ASOM-4 Χειρουργική τιμή μικροσκοπίου είναι μόνο περίπου το 1/10 του εξοπλισμού ομάδας ελέγχου (εισαγόμενου). Ταυτόχρονα, επειδή δεν χρειάζεται να προστατεύει τη λαβή, απαιτεί λιγότερα αναλώσιμα και είναι πιο ευνοϊκό για την αποστειρωμένη αρχή της χειρουργικής επέμβασης. Επιπλέον, αυτός ο τύπος λειτουργικού μικροσκοπίου χρησιμοποιεί εγχώρια λυχνία LED, η οποία είναι επίσης φθηνότερη από την ομάδα ελέγχου και το συνολικό κόστος συντήρησης είναι χαμηλότερο. Ως εκ τούτου, το χειρουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 Corder έχει προφανή οικονομία. Όσον αφορά την υποστήριξη μετά την πώληση, ο εξοπλισμός στην πειραματική ομάδα και στην ομάδα ελέγχου είναι πολύ ικανοποιητικοί. Φυσικά, καθώς το μερίδιο αγοράς του εισαγόμενου εξοπλισμού είναι υψηλότερο, η ταχύτητα απόκρισης συντήρησης είναι ταχύτερο. Πιστεύω ότι με τη σταδιακή διάδοση του εγχώριου εξοπλισμού, το χάσμα μεταξύ των δύο θα περιορίσει σταδιακά.
Ως η πρώτη παρτίδα καινοτόμων προϊόντων επίδειξης ιατρικών συσκευών στην επαρχία Sichuan, το χειρουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 Corder ASOM-4 που παράγεται από την Chengdu Corder Optics & Electronics Co βρίσκεται στο διεθνές προηγμένο και εγχώριο επίπεδο. Έχει εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί σε πολλά νοσοκομεία στην Κίνα και εξάγεται στη Νοτιοανατολική Ασία, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική και άλλες περιοχές, οι οποίες ευνοούνται από τους χρήστες. Το χειρουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 Corder ASOM-4 έχει ένα οπτικό σύστημα υψηλής ευκρίνειας, ισχυρή στερεοσκοπική αίσθηση, μεγάλο βάθος πεδίου, πλήρη οπτική οπτική οπτική ινώδη, ειδικά ομοαξονική φωτισμό, καθοδήγηση και διδασκαλία.
Συμπερασματικά, το χειρουργικό μικροσκόπιο ASOM-4 που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη μπορεί να πληροί τα σχετικά πρότυπα της βιομηχανίας, να ανταποκρίνεται στις κλινικές ανάγκες, να είναι αποτελεσματική και να είναι διαθέσιμη και είναι πιο οικονομική από τον εξοπλισμό ελέγχου. Είναι μια εγχώρια προηγμένη ιατρική συσκευή που αξίζει να σύστασε.
[αναφορά]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Οι απόψεις εμπειρογνωμόνων του συμποσίου για τις νέες τεχνικές της αγγειακής αναστόμωσης στη μικροχειρουργική [J]. Κινέζικη Εφημερίδα της Μικροχειρουργικής, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Ιστορία και προοπτική της ανάπτυξης της ορθοπεδικής Σαγκάης [J]. Ιατρική Εφημερίδα της Σαγκάης, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et αϊ. Η οπίσθια σταθεροποίηση και η σύντηξη της Ατλαταξιακής άρθρωσης με βίδες και ράβδοι - κλινική εφαρμογή της τροποποιημένης λειτουργίας Goel [J]. Κινεζική Εφημερίδα της Ανατομίας και Κλινικών Επιστημών, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Τα πλεονεκτήματα της μικρο-επεμβατικής τεχνολογίας στη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με τη σπονδυλική στήλη [J]. Κινέζικη Εφημερίδα της Μικροχειρουργικής, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He DA, et αϊ. Σύγκριση των κλινικών επιδράσεων του χειρουργικού μικροσκοπίου και της μεγεθυντής της οσφυϊκής δισκτομής που υποβοηθούμενη από γυαλί [J]. Κινέζικη Εφημερίδα της Ορθοπαιδικής, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Κλινική επίδραση εφαρμογής του οδοντικού χειρουργικού μικροσκοπίου στη θεραπεία με πυρίμαχο ριζικό κανάλι [J]. Κινέζος Ιατρικός Οδηγός, 2018 (3): 101-102.
Χρόνος δημοσίευσης: Ιαν-30-2023
